Glossary entry

English term or phrase:

OOS (Out of Specification)

Spanish translation:

Resultados Fuera de Especificación

Added to glossary by Toni Castano
Nov 20, 2021 20:12
2 yrs ago
33 viewers *
English term

OOS

English to Spanish Medical Medical: Pharmaceuticals
Hola, estoy traduciendo una página web con muestras de procesos que realiza el laboratorio frente a determinadas situaciones de control de calidad y auditorias...en una parte me encuentro con:

Handling Procedures of Rejected Materials
Standard Management Procedure of Rejected Materials is established. Handling procedure of rejected materials shall be followed as below generally: mark → store→ handle. There are several sources of rejected materials:
2.5.1 Abnormality occur when materials are received;
2.5.2 Abnormality and OOS occurred during the testing;

En este caso serian alteraciones/anomalias y resultados fuera de especificación o desviaciones¿? Siempre me resulta dificil traducir OOS. Gracias
Proposed translations (Spanish)
4 Resultados Fuera de Especificación
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Nov 23, 2021 18:45: Toni Castano changed "Edited KOG entry" from "<a href="/profile/1958834">sebaspedlp's</a> old entry - "OOS"" to ""Resultados Fuera de Especificación""

Proposed translations

23 mins
Selected

Resultados Fuera de Especificación

Solo conozco el acrónimo OOS en referencia a “results”, resultados, no a otros términos, como los que tú mencionas (alteraciones, anomalías). “OOS” no solo se emplea en farmacología, sino también en otras áreas científicas y humanísticas.

https://eagleanalytical.com/what-it-means-when-your-sample-i...
What Does OOS Mean?
Out-of-Specification (OOS) means that the test results for your sample do not meet the accepted established criteria. These criteria may be set by either an official compendia, by your organization, or by the testing laboratory. For example, at Eagle, the range for potency testing is set between 90%-110% of the labeled concentration, with the exception of HCG, which is from 85% to 125%.

https://www.lawinsider.com/dictionary/out-of-specification
Out of Specification definition
Out of Specification. (OOS) shall mean a result that falls outside of the test’s acceptance criteria (e.g. criteria established in filed applications, approved marketing submissions, official compendia, or by the manufacturer or the customer).


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Note added at 25 mins (2021-11-20 20:38:02 GMT)
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https://safybi.org/wp-content/uploads/2021/01/Revista-SAFYBI...
Anmat: nuevo Centro de evaluación de medicamentos
CONICE T: científicos y emprendedores
USP: medición de partículas de tamaño submicrónico
(…)
Antes de la inspección, los Investigadores generalmente solicitan la lista de las políticas y Procedimientos Estándar de Operación (SOPs) [Standard Operation Procedures). Ellos pueden también solicitar organigramas, lista de OOS [Out of Specification, Resultados Fuera de Especificación], OOT [Out of Trend, Resultados fuera de Tendencia], CA PAs [Corrective Actions Preventive Actions], cambios re cientes en la documentación/producción/laboratorio, reti ros del mercado, reclamos, etc. Si los documentos del sitio no están en inglés, decidirán qué documentos críticos de berían traducirse a este idioma (al menos los elementos claves).

https://www.fernandotazon.com.es/2018/08/28/cual-es-la-difer...
¿Cuál es la diferencia entre OOS, OOE y OOT?
(…)
Resultado fuera de la especificación (OOS – Out-of-Specification)
Un resultado OOS es un resultado que no cumple con los criterios de aceptación establecidos en las monografías oficiales y/o en la documentación interna de la empresa (Autorización de comercialización, DMF, etc.)


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Note added at 39 mins (2021-11-20 20:51:39 GMT)
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@sebaspedlp. De acuerdo, en ese caso yo he interpretado mal el enunciado de la pregunta. Se trata entonces de dos términos independientes, "abnormality/-ies" y "OOS". Repito que OOS solo lo conozco en referencia a "resultados" (de lo que sea).
Note from asker:
Hola, alteraciones, anomalías lo puse como traducción de Abnormality proque me aparece en la oración don de tengo OOS (Abnormality and OOS occurred during the testing) no lo puse como traducción posible de OOS. Muchas gracias por la respuesta,
¡Muchísimas gracias! No encontré otra forma más que la que me decis de resultados.. gracias de nuevo
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