sentinel dosing

15:38 Apr 23, 2024
English to French translations [PRO]
Medical - Medical: Pharmaceuticals
English term or phrase: sentinel dosing
"In Cohort 3 of Part B, a sentinel dosing approach will be implemented." En l'occurrence, le produit à l'étude sera administré à un ou quelques participants en amont de l'ensemble de la cohorte pour déterminer la survenue d'événements indésirables précoces. Je comprends bien le principe mais je n'ai pas de certitude pour l'équivalent français.

"Administration sentinelle"????

Merci d'avance !
Christelle OLIVIER
Local time: 11:42


Summary of answers provided
4 +2technique “sentinelle”
Lionel-N
3administration limitée à un seul sujet
Marie Christine Cramay
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Find out what it means
liz askew

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Answers


18 mins   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5 peer agreement (net): +2
technique “sentinelle”


Explanation:

Comparaison des performances diagnostiques du Prostate ...

Urofrance |
https://www.urofrance.org › documents2 › data
PDF
de T Seisen — tous détectés par la technique sentinelle. Pour notre modèle, le meilleur seuil était

Lionel-N
Italy
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Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
agree  david henrion
23 mins
  -> Merci

agree  Zeineb Nalouti
16 hrs
  -> Merci
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34 mins   confidence: Answerer confidence 3/5Answerer confidence 3/5
administration limitée à un seul sujet


Explanation:
Sentinel dosing means administering the drug to one patient before administering it to all participants. By doing so adverse effects can be measured. When no ...
https://www.tracercro.com/first-in-human-trial/

13 mai 2019 — Sponsors described sentinel dosing as **the administration of the investigational medicinal product (IMP) to a single subject within a dose cohort** ...
https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/2168479019843514

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Note added at 44 minutes (2024-04-23 16:23:14 GMT)
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https://www.google.fr/search?q="sujet sentinelle"&sca_esv=5f...

Mieux encore : administration à un sujet sentinelle.

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Note added at 45 minutes (2024-04-23 16:24:15 GMT)
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Le sujet sentinelle est surveillé, cliniquement et biologiquement, suffisamment longtemps pour poursuivre l'étude chez d'autres volontaires. Ce principe s'applique à la phase des doses uniques comme à celle des doses répétées des études de première administration à des humains.
https://www.larevuedupraticien.fr/article/les-phases-precoce...

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Note added at 48 minutes (2024-04-23 16:26:57 GMT)
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20 juin 2019 — Elles prévoient notamment que la première administration de la première dose ne soit délivrée qu'à un seul volontaire, dit sujet « sentinelle », ...
https://www.larevuedupraticien.fr/article/les-phases-precoce...


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Note added at 1 heure (2024-04-23 16:54:58 GMT)
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Lionel a eu raison de me corriger, je n'avais pas bien lu votre texte en FR.

Dans ce cas, ADMINISTRATION À DES SUJETS SENTINELLES.

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Note added at 1 heure (2024-04-23 16:59:52 GMT)
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Je parlerais plus de méthode d'administration que de technique d'administration.

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Note added at 1 heure (2024-04-23 17:01:00 GMT)
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Méthode d'administration à des sujets sentinelles.


Marie Christine Cramay
Italy
Local time: 11:42
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Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
neutral  Lionel-N: L'asker a indiquè: "En l'occurrence, le produit à l'étude sera administré à un ou quelques participants en amont de l'ensemble de la cohorte pour déterminer la survenue d'événements indésirables précoces" Un ou quelques patients....
37 mins
  -> Dans ce cas, "administration à des sujets sentinelles".
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Reference comments


4 mins
Reference: Find out what it means

Reference information:
A strategy called sentinel dosing is often practiced so that one person in the first cohort of participants is dosed in advance of the full study. This ensures ...

PLANNING YOUR FIRST-IN-HUMAN TRIAL
Altasciences
https://www.altasciences.com › sites › default › files
PDF
In sentinel dosing, only two participants are dosed (one with the active drug, the other with placebo), and observed for adverse events. If none are observed,.

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Note added at   13 min (2024-04-23 15:52:15 GMT)
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I haven't found "administration sentinelle", only
https://www.senat.fr/compte-rendu-commissions/20160307/soc.h...

Commission des affaires sociales : compte rendu de la ...

9 Mar 2016 — *****À combien de personnes sentinelles dans chaque cohorte doit-on administrer la première dose avant d'en administrer d'autres**** à l'ensemble des ...

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Note added at   17 min (2024-04-23 15:55:45 GMT)
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survenus dans le cadre de la realisation d'un essai clinique
Ministère de la Santé et de la Prévention
https://sante.gouv.fr › IMG › pdf
PDF
88 Il en est ainsi par exemple d'un premier sujet sentinelle pour la première administration, ou de la première dose en phase MAD non susceptible d ...

liz askew
United Kingdom
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